El primer estudio en humanos de la NeuroBlate ™ Sistema de Terapia Térmica, considera que parece proporcionar un procedimiento nuevo, seguro y mínimamente invasivo para el tratamiento de glioblastoma recurrente (GBM), un tipo de tumor cerebral maligno.El estudio, que aparece 5 de abril en el diario Neurocirugía, fue escrito por el autor principal, Andrew Sloan, MD, Director del Tumor Cerebral y Centro de Neuro-Oncología de los Hospitales Universitarios (UH) Centro Médico Case y Case Comprehensive Cancer Center, que también se desempeñó como co-investigador principal, así como el investigador principal Gene Barnett, MD, Director del tumor Cerebral y Neuro-Oncology Center en Cleveland Clinic y el Centro Integral del Cáncer de caso, y sus colegas de la UH, Clínica Cleveland, Cleveland Clinic Florida, Universidad de Manitoba y Case Western Reserve University.
NeuroBlate ™ es un dispositivo que “cocina” los tumores cerebrales en forma controlada para destruirlos. Utiliza una técnicas mínimamente invasiva guiada por RM sistema láser para coagular y matar, los tumores cerebrales. El procedimiento se lleva a cabo en una máquina de MRI, permitiendo que los cirujanos planificar, dirigir y ver en tiempo real del dispositivo, el mapa de calor de la zona tratada por el láser y el tejido del tumor que ha sido coagulado.
“Esta tecnología es única, ya que permite que el cirujano no sólo controlar con precisión donde el tratamiento se entrega, pero la capacidad de visualizar el efecto real que está pasando en el tejido “, dijo el Dr. Sloan. “Esto permite al cirujano ajustar el tratamiento continuamente a medida que se entrega, que incrementa la precisión en el tratamiento del cáncer y evitando el tejido cerebral circundante sano.”
El estudio fue un ensayo de fase I de ensayos clínicos investigando la seguridad y el rendimiento de NeuroBlate ™ (anteriormente conocido como AutoLITT ™), un sistema especialmente diseñado láser de la sonda. La FDA dio el sistema de desarrolladores Monteris Médica y el Centro de Case Comprehensive Cancer, (compuesto por el UH Case Medical Center, Cleveland Clinic y la Case Western Reserve University School of Medicine), una exención dispositivo de investigación (IDE) para estudiar el sistema en pacientes con GBMs.
El dispositivo ha sido recientemente aprobado por la FDA debido, en parte, a los resultados del estudio. El documento describe el tratamiento de las 10 primeras pacientes con esta tecnología. Estos pacientes, que tenían una edad media de 55 años, tenían tumores que fueron diagnosticados a ser inoperable o de “alto riesgo” para la resección quirúrgica abierta debido a su ubicación cerca de las áreas vitales del cerebro, o de difícil acceso con la cirugía convencional. “En general, el procedimiento ™ NeuroBlate fue bien tolerada”, dijo el Dr. Sloan.
“Los 10 pacientes estaban alerta y sensiblse dentro de una o dos horas después de la operación y nueve de los 10 pacientes eran ambulatorios en cuestión de horas. La respuesta y supervivencia fue también casi 10 meses y medio, mejor de lo esperado para los pacientes con enfermedad avanzada”.
“Los intentos anteriores utilizando métodos menos invasivos como la radiocirugía estereotáctica y la braquiterapia han resultado ineficaces en los últimos ensayos del metanálisis y al azar”, dijo Barnett. “Sin embargo, a diferencia de las terapias que utilizan radiación ionizante, terapia NeuroBlate ™ resultados en la muerte del tumor en el momento del procedimiento. Un estudio nacional más grande será desarrollado, como resultado de este éxito inicial”. Medical Press
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